Cara Mendapat Akreditasi Peracikan Farmasi

Peracikan obat menjadi berita utama yang salah pada Oktober 2012 ketika pejabat kesehatan AS mengumumkan bahwa pasien yang disuntik dengan produk yang disiapkan oleh New England Compounding Center (NECC) mengalami kontraksi dan sekarat akibat meningitis jamur. Dampak penuh dari obat-obatan yang terkontaminasi terkontaminasi pada kehidupan, dolar, dan reputasi profesional praktisi farmasi mungkin tidak dikenal selama bertahun-tahun. Apa yang dengan cepat menjadi jelas dalam penyelidikan Administrasi Obat dan Makanan A.S. dan apotek negara bagian, adalah bahwa personil NECC tidak mematuhi undang-undang yang mengatur peracikan farmasi, atau tidak mematuhi praktik terbaik untuk memastikan kualitas dan sterilitas senyawa obat dan NECC tidak terakreditasi.

Menyusul peristiwa seperti ini, para pemberi resep dan pasien dapat memahami kekhawatiran tentang semua apotek peracikan. Untuk mengatasi masalah tersebut, diperlukan apoteker, apoteker mahasiswa, dan teknisi farmasi untuk mempertahankan standar tertinggi untuk peracikan. Cara terbaik untuk menunjukkan kepada dunia bahwa Anda dan kolega Anda melakukannya adalah untuk mendapatkan akreditasi peracikan obat.

pengantar

Akreditasi Badan Akreditasi Senyawa Farmasi (PCAB) menunjukkan bahwa staf yang terlibat dalam peracikan memiliki pelatihan yang tepat dan berkelanjutan dalam mempersiapkan dosis yang disesuaikan; bahwa apotek menggunakan API berkualitas tinggi dan bahan tidak aktif; dan bahwa semua prosedur penggabungan sepenuhnya didokumentasikan dan dilakukan sesuai dengan formula yang ditetapkan. PCAB mengakreditasi praktik peracikan obat steril dan nonsteril tetapi tidak menjamin praktik farmasi nuklir atau apotek di luar Amerika Serikat.

Secara signifikan, pusat medis Urusan Veteran hanya dapat melakukan kontrak dengan apotek terakreditasi PCAB.

PCAB telah meninjau dan mensertifikasi personel, fasilitas, dan prosedur di lebih dari 100 apotek peracikan Amerika di 38 negara sejak tahun 2006. PCAB menarik keahlian dan pendanaan dari

• American College of Apothecaries
• Asosiasi Apoteker Komunitas Nasional
• Asosiasi Apoteker Amerika
• Aliansi Nasional Asosiasi Farmasi Negara
• Akademi Internasional Apoteker Majemuk
• Asosiasi Infusi Rumah Nasional
• Asosiasi Nasional Dewan Farmasi
• Farmakope Amerika Serikat (USP)

Orang yang Tepat

Apotek terakreditasi PCAB, menurut dewan, harus menunjukkan bahwa "semua personil yang berafiliasi dengan peracikan … kompeten untuk melakukan tugas yang ditugaskan kepada mereka." Ini berlaku untuk mengawasi apoteker, apoteker staf, apoteker mahasiswa yang ditugaskan tugas peracikan dan teknisi farmasi. Menunjukkan kompetensi harus menunjukkan bahwa anggota staf memegang semua lisensi, sertifikasi, kredensial, dan registrasi yang relevan. Pada 1 Januari 2015, semua teknisi peracikan di apotek terakreditasi harus disertifikasi.

Standar, Peralatan, dan Dokumentasi

Personel farmasi perlu mendokumentasikan kepatuhan terhadap USP 795 peracikan nonsteril dan standar USP 797 peracikan steril. Ini berarti merekam prosedur operasi standar di atas kertas atau di komputer dan menyimpan catatan yang memungkinkan pencocokan dosis dengan masing-masing pasien. Apotek juga harus memiliki catatan tentang bagaimana dan kapan stok diputar, peralatan dibersihkan dan dikalibrasi, dan bahan diuji kualitas dan kemurniannya. Apotek yang mencari akreditasi PCAB juga perlu membuktikan bahwa mereka hanya senyawa dengan bahan farmasi aktif (API) dan bahan lain yang memenuhi standar USP dan Formularium Nasional, mendaftar semua API pada label produk dan mempertahankan sertifikat analisis dan lembar data keselamatan bahan untuk setiap zat yang mereka gunakan..

Persyaratan signifikan untuk kepatuhan USP 797 penuh dan akreditasi PCAB adalah apotek yang meracik obat yang berisiko tinggi bagi kesehatan pasien jika terkontaminasi harus memiliki ruang bersih yang memenuhi standar ISO-8. PCAB menekankan bahwa menggunakan peralatan yang lebih tipikal seperti isolator aseptik peracikan tidak selalu cukup untuk memastikan kemandulan.

Diperlukan Biaya Tahunan

Akreditasi PCAB terutama tergantung pada hasil inspeksi di tempat selama pengulas mengkonfirmasikan kualifikasi personel, memeriksa peralatan dan fasilitas, dan memastikan keakuratan catatan dan dokumen. Apotek yang mengajukan akreditasi awal atau reakreditasi membayar biaya penuh untuk setiap inspeksi.

Apotik juga membayar biaya pendaftaran satu kali dan biaya tahunan berdasarkan volume peracikan.